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第三届郑州国际生物药发展高峰论坛在郑州航空港成功举办

发布时间:2022-08-29


 

8月25日,第五届中国·河南招才引智创新发展大会“2022航空港实验区招才引智专项行动”——第三届郑州国际生物药发展高峰论坛在郑州航空港经济综合实验区郑州临空生物医药园成功举办。北京新领先医药副总裁兼首席技术官、CDE原高级审评员康建磊博士受邀参加本次论坛,并作《新法规下药品研发的挑战与机遇》的主题演讲。
 


 

康博士分别从创新药、改良型新药和仿制药三个角度,对当前市场现状、发展趋势及研发方向进行分析。他指出,虽然在国家的政策支持下,创新药物的申报数量整体呈上升趋势,但我国的新药研发与欧美国家相比仍相对薄弱。创新药研发存在着靶点扎堆、赛道拥挤的情况,政策红利、临床资源,抢速已到极限,这给“临床价值”提出更高的要求。针对创新药物的研发,要基于临床需求,以临床价值为导向进行药物的差异化创新,避免同质化竞争严重。仿制药市场同样如此,在集采的大背景下,常规的注射剂、口服固体制剂开发已经接近饱和,预计长效注射剂、复杂注射剂、透皮贴剂、缓控释制剂等具有一定技术壁垒的高端制剂的仿制研发将仍是未来3~5年的蓝海领域。他提醒大家可重点关注未指定参比制剂的品种、未开展一致性评价的领域、OTC及药械组合领域进行提前布局。

 


 

北京新领先医药作为第一批入驻临空生物医药园的企业,药学研究院(郑州)分院已成功运营,近4000平米的专业药学研发实验室,工艺及检测硬件设施齐全,拥有研发人员近200人,已成功承接制剂研发项目20余个。该研究院已通过药品上市许可持有人现场检查并获得河南省局颁发的药品生产许可证,获得国家高新技术企业认证。
 


 

郑州湃瑞药业负责小分子药物生产,6000余平米的GMP生产车间,建有片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、小容量注射液等多种剂型的生产线,承接高端制剂及创新药的中试及商业化生产。
 

 

本次论坛以“把握生物技术药发展机遇”为主题,围绕生物医药科技成果转化、T细胞耗竭与肿瘤免疫治疗、创新药开发未来的逻辑等领域,共话生物药发展方向与策略,共谋生物药创新发展未来。论坛同期举行了郑州航空港经济综合实验区生物医药产业发展专家委员受聘仪式和项目签约仪式,以此为契机吸引全球创新生物药资源汇聚郑州,为生物药研发和生物药产业发展贡献智慧和力量。
 


航空港实验区党工委专职副书记常继红出席并致辞,大会由航空港实验区管委会副主任柳敬元主持。中国工程院院士李校堃、中国科学院院士张礼和、法国国家医学科学院院士何国伟、新加坡国家科学院和马来西亚科学院院士罗德平、美国国家工程院院士孙勇奎莅临现场。

 

常继红在致辞中表示,第三届郑州国际生物药发展高峰论坛是深入贯彻落实河南省委省政府“十大战略”、践行全省科技创新大会精神的具体举措,同时也是推进航空港实验区高水平开放、高质量发展的迫切需要。近年来,航空港实验区把握行业大势、促进产业发展,通过积极培育优势产业集群,加快推进生物医药、航空物流、高端制造主导产业集群高速发展,其中生物医药以其产业高成长性、高附加值以及对专业物流、高效通关的依赖,成为航空港实验区核心产业之一。

 

在奋力开启“二次创业”的新征程中,作为航空港实验区国家高技术生物产业基地的重要载体,郑州临空生物医药园犹如一颗闪耀的璀璨之星,成长为支撑区域经济高质量发展新高地。预计到2025年,郑州临空生物医药园产业片区产值将超300亿元,吸引各类专业人才超万名,将片区逐步打造成集研发、孵化、生产、物流、销售于一体的生物医药产业基地,成为河南省生物医药产业引领基地和全国知名的生物技术创新基地。

 


此外,本届论坛多位院士科学家、著名临床研发专家、医药上市企业董事长与创投机构创始人围绕生物药发现与工艺开发、细胞基因治疗药物开发与工艺研究进行主题分享,就生物药研发创新与高端制造等主题开展前瞻性、权威性、预见性的交流对话,全面展示了生物医药产业各细分领域的前沿进展,为参会人员提供了一场异彩纷呈的生物医药知识盛宴。

 

航空港实验区已成功举办三届郑州国际生物药发展高峰论坛,发展成为河南省内生物医药行业规格最高、影响力最强的专业峰会,持续将航空港实验区“生物药之都”产业名片推向行业发展最前沿。
 

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